GASTROPROTETTORI NOTA N01

NOTA N01
INDICAZIONI PER LA PRESCRIVIBILITÀ A CARICO DEL SSN DEGLI INIBITORI
DI POMPA PROTONICA
Inibitori di Pompa
Protonica inclusi nella
Nota AIFA:

• Esomeprazolo
  (10/20/40 mg)
• Lansoprazolo
  (15/30 mg)
• Omeprazolo
  (10/20/40 mg)
• Pantoprazolo
  (20/40 mg)
• Rabeprazolo
  (10/20 mg)

1. Trattamento della Malattia da Reflusso
   Gastroesofageo (GERD)

• Durata del trattamento: 4-8 settimane di IPP, con
  rivalutazione clinica al termine del periodo. Nei
  pazienti che rispondono al trattamento, la terapia
  va sospesa o ridotta a un regime ondemand. La
  terapia cronica va evitata in assenza di indicazioni
  chiare per minimizzare gli effetti avversi.
• Terapia di mantenimento: indicata per pazienti
  con recidive frequenti o sintomatologia refrattaria
  alla sospensione. In questi casi, la terapia di
  mantenimento va effettuata con il dosaggio
  minimo efficace (standard o on-demand) per
  prevenire le complicanze di malattia, e deve essere
  rivalutata clinicamente ogni 6-12 mesi. È indicata,
  inoltre, in pazienti con malattia complicata
  (esofagite erosiva moderata-severa, stenosi
  esofagee).

1. Profilassi delle complicanze gravi del tratto
   gastrointestinale superiore nei pazienti in terapia
   cronica con: FANS, ANTICOAGULANTI, DOPPIA
   ANTIAGGREGAZIONE, CORTICOSTEROIDI

• Profilassi primaria: è rimborsabile solo in pazienti
  ad alto rischio di sanguinamento e/o perforazione
  gastrointestinale [cirrosi epatica con ipertensione
  portale, insufficienza renale cronica avanzata,
  comorbidità gravi (scompenso cardiaco, neoplasie,
  diabete non controllato, etc.)] e/o un’età ≥65 anni,
  nelle seguenti condizioni:
  A. Pazienti in trattamento cronico con FANS
  (almeno 3 volte/settimana per almeno tre
  mesi);
  B. Pazienti in terapia con Anticoagulanti;
  C. Pazienti in trattamento con doppia NOTA N01
  D. Pazienti in trattamento cronico con
  corticosteroidi per via orale o parenterale.
  La durata del trattamento con IPP va in accordo con la
  durata della terapia con i suddetti farmaci privilegiando il
  dosaggio più basso utile, dopodiché è indicata la
  sospensione degli IPP, a meno che non vi siano indicazioni
  continuative.
• Profilassi secondaria: In pazienti con anamnesi di
  ulcera peptica o sanguinamento da ulcera, l’uso di
  IPP va mantenuto per tutta la durata della terapia
  con FANS, Anticoagulanti, ASA a basse dosi o
  doppia antiaggregazione, corticosteroidi per via
  orale o parenterale.
  Si suggerisce la rivalutazione clinica del paziente ogni 6-12
  mesi, per valutare la sospensione degli IPP nel caso in cui si
  possano ridurre o sospendere FANS, anticoagulanti, ASA a
  basse dosi o doppia antiaggregazione, corticosteroidi.

1. Trattamento dell’ulcera peptica
   4-8 settimane di IPP a dosaggio standard con rivalutazione
   clinica e/o strumentale al termine del periodo.
2. Eradicazione dell’Helicobacter pylori
   Gli IPP sono rimborsati in combinazione con gli antibiotici
   per l’eradicazione di Helicobacter pylori nei pazienti con
   infezione documentata, in particolare se associata a ulcera
   gastrica o duodenale, linfoma MALT o dispepsia resistente.
   La durata della terapia è di 10-14 giorni, in base allo schema
   antibiotico utilizzato. Al termine della terapia, è indicata la
   sospensione degli IPP in pazienti senza ulcera attiva salvo
   l’eventuale persistenza dell’infezione.
3. Trattamento delle Condizioni Ipersecretorie (es.
   Sindrome di Zollinger-Ellison)
   Nei casi di patologie ipersecretorie come la sindrome di
   Zollinger-Ellison, il trattamento a lungo termine con IPP è
   giustificato per il controllo della secrezione gastrica. NOTA N01
   La necessità della terapia va valutata regolarmente e,
   quando possibile, il dosaggio dovrebbe essere titolato al
   minimo efficace.
   Limitazioni alla Prescrizione Cronica degli IPP
   La terapia a lungo termine con IPP dovrebbe essere
   prescritta solo quando strettamente necessaria, con
   rivalutazione clinica periodica per ridurre dosaggio o
   sospendere il farmaco se i sintomi risultano sotto controllo.
   Effetti avversi associati a un uso cronico, come infezioni
   gastrointestinali, disbiosi, deficit di vitamina B12 e
   magnesio, rischio di osteoporosi e nefropatia, giustificano la
   necessità di minimizzare il trattamento prolungato.
   I medici specialisti in ambito ambulatoriale o i medici
   ospedalieri in fase di dimissione dal ricovero si devono
   attenere alle presenti indicazioni ai fini della rimborsabilità
   incluse nella presente Nota.
   Riferimenti bibliografici selezionati

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  Diagnosis and Management of Eosinophilic Esophagitis-
  Current Treatment and Monitoring. Dig Liver Dis; 56(7):1173-
  1184.
• Kamada T, et al. Evidence-based clinical practice guidelines
  for peptic ulcer disease 2020. J Gastroenterol. 2021. PMID:
  33620586
• Katz, P. O., et al. (2022). Guidelines for the diagnosis and
  management of GERD. American Journal of Gastroenterology,
  117(6), 792-800.
• Malfertheiner P, et al. (2017). Proton-pump inhibitors:
  understanding the complications and risks. Nat Rev
  Gastroenterol Hepatol; 14:697-710.
• Malfertheiner P, et al. (2022). Management of Helicobacter
  pylori infection: the Maastricht VI/Florence consensus report.
  Gut. – gutjnl-2022-327745. PMID: 35944925
• Salis Z, et al. Association of long-term use of non-steroidal
  anti-inflammatory drugs with knee osteoarthritis: a
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  2024 Mar 19; 14(1):6593. doi: 10.1038/s41598-024-56665-
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• Tomassetti P, et al. (2005). Treatment of Zollinger-Ellison
  syndrome. World J Gastroenterol; 11(35):5423-32.
• Targownik LE, et al. (2022). AGA Clinical Practice Update on
  De-Prescribing of Proton Pump Inhibitors: Expert Review.
  Gastroenterology; 162(4):1334-1342.
• Zhou Y, et al. Trends in the use of aspirin and nonsteroidal
  anti-inflammatory drugs in the general U.S. population.
  Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2014. PMID: 23723142
• Alfredo Lucendo -Guidelines on eosinophilic esophagitis:
  evidence-based statements and recommendations for
  diagnosis and management in children and adults. United
  European Gastroenterology Journal 2017, Vol. 5(3) 335–358 NOTA N01
  TABELLA DI APPROFONDIMENTO DI DOSAGGI E TIPOLOGIA IPP PER LE INDICAZIONI TERAPEUTICHE
  Durata IPP Dosaggio
  Infezione da Helicobacter pylori1 10-14 giorni come da schemi
  terapeutici per l’eradicazione
  dell’Helicobacter pylori
  Esomeprazolo2 10/20 mg bid Lansoprazolo3 30 mg bid Omeprazolo4 10/20 mg bid
  Pantoprazolo5 40 mg bid
  Rabeprazolo6 20 mg bid
  Malattia da reflusso gastro-
  esofageo7 – trattamento
  4-8 settimane: primo episodio di
  malattia da reflusso gastroesofageo
  Esomeprazolo2 10/20/40 mg die Lansoprazolo3 15/30 mg die Omeprazolo4 10/20/40 mg die/20 mg bid Pantoprazolo5 20/40 mg die/40 mg bid
  Rabeprazolo6 10/20 mg die
  Malattia da reflusso gastro-
  esofageo7 – mantenimento
• Indicata solo per pazienti con
  recidive frequenti o
  sintomatologia refrattaria alla
  sospensione.
• La terapia di mantenimento va
  effettuata con il dosaggio
  minimo efficace (standard o
  on-demand)
• La necessità di continuare la
  terapia deve essere rivalutata
  clinicamente ogni 6-12 mesi
  Esomeprazolo2 10*/20 mg die
  Lansoprazolo3 15/30 mg die
  Omeprazolo4 10/20/40 mg die
  Pantoprazolo5 20/40 mg die
  Rabeprazolo6 10/20 mg die NOTA N01
  Ulcera peptica 4-8 settimane Esomeprazolo2 20 mg die
  Lansoprazolo3 30 mg die
  Omeprazolo4 20/40 mg die
  Pantoprazolo5 40 mg die
  Rabeprazolo6 20 mg die
  Prevenzione delle complicanze
  gravi del tratto digestivo
  superiore associate all’assunzione
  cronica di farmaci
  Profilassi primaria:
• Raccomandata solo in pazienti ad
  alto rischio (età >65 anni,
  anamnesi positiva per ulcera o
  sanguinamento gastrointestinale,
  uso concomitante dei farmaci
  indicati).
• La durata va in accordo con la
  durata della terapia con i farmaci
  indicati. La sospensione degli IPP è
  indicata alla fine del trattamento
  con gli stessi, a meno che non vi
  siano indicazioni continuative.
  Profilassi secondaria:
• In pazienti con una storia di ulcera
  peptica o sanguinamento da
  ulcera, l’uso di IPP va mantenuto
  per tutta la durata della terapia con
  i farmaci indicati.
• Si suggerisce la rivalutazione
  clinica del paziente ogni 6-12 mesi,
  per valutare la sospensione nel
  caso in cui si possa ridurre o
  sospendere i farmaci indicati.
  Esomeprazolo2 20 mg die
  Lansoprazolo3 15-30 mg die
  Omeprazolo4 20 mg die
  Pantoprazolo5 20 mg die
  Rabeprazolo6 10-20 mg die Sindrome di Zollinger-Ellison -Terapia prolungata al minimo
  dosaggio efficace
• Rivalutazione clinica periodica
  Esomeprazolo2 da 40 mg bid a 40 mg x 2 bid
  Lansoprazolo3 da 30 mg x 2/die a 30 mg x 3 bid
  Omeprazolo4 da 20 mg die a 20 mg x 4 bid
  Pantoprazolo5 40 mg bid
  Rabeprazolo6 da 20 mg x 3/die a 20 mg x 3 bid
  BIBLIOGRAFIA RELATIVA ALLA TABELLA DI APPROFONDIMENTO
  (1) Management of Helicobacter pylori infection: the Maastricht VI/Florence consensus report | Gut.
  https://gut.bmj.com/content/71/9/1724.long (accessed 2024-10-24).
  (2) AIFA – RCP ESOMEPRAZOLO.
  (3) AIFA – RCP LANSOPRAZOLO.
  (4) AIFA – RCP OMEPRAZOLO.
  (5) AIFA – RCP PANTOPRAZOLO.
  (6) AIFA – RCP RABEPRAZOLO.
  (7) Katz, P. O.; Dunbar, K. B.; Schnoll-Sussman, F. H.; Greer, K. B.; Yadlapati, R.; Spechler, S. J. ACG Clinical Guideline for the Diagnosis and
  Management of Gastroesophageal Reflux Disease. Official journal of the American College of Gastroenterology | ACG 2022, 117 (1), 27.
  https://doi.org/10.14309/ajg.0000000000001538.